太阳制药公司的Halol单位根据USFDA“进口警告”

• 根据可用的信息 疯牛病, 太阳制药实现收入15585 .98卢比在2021 - 22所示。
• 开发之前检验的设备 美国食品和药物管理局( USFDA从2022年4月26日至5月9日)。
• 进口警告意味着未来所有出货的产品在这个设施受到拒绝进入美国市场,直到变得符合cGMP设施。

太阳制药产业有限公司周四表示,其Halol设施 古吉拉特邦列在进口警告了USFDA与产品单位现在拒绝承认在美国市场。开发之前检查设备由美国食品和药物管理局(USFDA)于4月26日至5月9日,2022年。

“我们现在想通知您,公司已经接到USFDA声称该设施的沟通已经列在进口警告,“太阳制药公司在一份监管申报文件中表示。

进口警告意味着未来所有出货的产品在这个设施受到拒绝进入美国市场,直到设备成为符合cGMP(当前良好生产规范)的标准,它补充说。

公司进一步说,“USFDA排除14产品进口警告受到某些条件。”

截至2022年- 3月31日,供应美国市场从Halol设施约占公司总收入的3%,包括14个排除产品,它补充说。

根据资料疯牛病,太阳制药公司实现营收15585 .98卢比在2021 - 22所示。

太阳制药公司表示,它“继续配合USFDA和将采取所有必要的措施来解决这些问题,并确保监管机构是完全满意公司的补救行动”。

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