的
药物控制器印度将军(
DGCI)已批准赛诺菲和
葛兰素史克（
葛兰素史克公司)进行iii期临床研究，评估其佐剂重组蛋白Covid-19的安全性、有效性和免疫原性
疫苗这两家制药巨头周四宣布了在印度上市的计划。
这项全球随机双盲iii期研究将包括来自美国、亚洲、非洲和拉丁美洲以及印度的35000多名18岁及以上的志愿者。
该试验旨在预防新冠肺炎有症状感染，减少重症和无症状感染。
印度国家负责人Annapurna Das说:“印度正在参与赛诺菲巴斯德关键的iii期研究，并在随后获得批准后，我们应该很快开始在该国招收研究参与者。”
赛诺菲巴斯德印度他在一份声明中表示。
“随着病毒的继续进化，我们正在预测未来几个月和几年的需求，并相应地调整了我们的疫苗开发计划。我们相信，我们的Covid-19佐剂重组疫苗可以为持续对抗Covid-19做出重大贡献，并致力于尽早在印度启动我们的临床项目。”她补充道。
随着疫苗接种的普及，如果研究参与者愿意，他们将被鼓励在研究期间接种经批准的Covid疫苗。作为研究设计的一部分，一旦确定疫苗是安全有效的，所有参与者(包括对照组)都将获得研究疫苗。
该研究分为两阶段，首先将调查针对原始病毒株(D614)的疫苗制剂的功效，而第二阶段将评估针对该病毒株的第二种制剂
β变体(B1351)。
最近的科学证据表明，针对Beta变体产生的抗体可能对其他更具传染性的变体提供广泛的交叉保护。
赛诺菲和葛兰素史克还将开展临床研究，以评估佐剂重组蛋白Covid-19候选疫苗产生强烈增强反应的能力，无论最初接种的疫苗类型如何。
在启动3期研究之前，全球中期2期结果显示，佐剂重组Covid-19候选疫苗在所有成年年龄组中实现了高中和抗体应答率。
第二阶段试验涉及来自美国和洪都拉斯的722名18至95岁的成年志愿者，没有引起任何安全问题，而且在所有年龄组中都产生了强烈的免疫反应。
研究显示，在第二次注射后，95%到100%的血清转化，而在先前感染的人群中，单次注射产生了高中和抗体水平
SARS-CoV-2感染．这表明该疫苗有很大的发展潜力，可以作为一种加强疫苗。
法国制药公司赛诺菲及其英国同行GSK计划在2021年生产多达10亿剂疫苗。
参见:
加密货币并不全是钻石和玫瑰——交易所里，损失惨重的人提起的诉讼越来越多
这种新型电动滑板车承诺充电70分钟续航240公里，价格可能低于12万卢比
下一个故事
