- FDA授权Pfizer-BioNTech的助推器
冠状病毒疫苗对于老年人,人在更高的风险。
- 加强注射可能可用在位置药店和诊所免费。
- 美国仍在努力说服很多人第一剂量
冠状病毒疫苗。
美国冠状病毒活动促进清除了一个重要障碍。
的
食品和药物管理局周三授权升压剂Pfizer-BioNTech高危冠状病毒疫苗对老年人和其他的大流行。推进器可以给6个月后开始前两个剂量的镜头。该机构说,第三枪是安全的,可以帮助增加抵抗疾病。
美国食品和药物管理局决定帽的一个多月混乱的争论美国疫苗接种开车。8月中旬,一群总统拜登首席卫生官员发布了一个非同寻常的联合声明说,支持者们都来了。声明引发了争议,因为它之前的评论被FDA和疾病控制和预防中心之前,数据安全性或有效性的助推器。
美国已经批准额外的疫苗剂量与免疫系统的人,一些国家已经开始着手促进活动集中在脆弱的个体。
下FDA的紧急使用授权,四个主要群体的人有资格获得加强注射:
- 65人以上;
- 18岁到64岁的人是严重的高危COVID-19如果他们生病;
- 18岁到64岁的人有更高的风险得到COVID-19在工作中,等
医疗保健工人和教师;
- 18岁到64岁的人有更高的风险得到COVID-19因为他们住的地方,比如那些在监狱和其他机构。
保护最脆弱的在大流行
希望加强注射将有助于保护那些最危险的流行持续增加,受三角洲变体的崛起。δ是会传染的,似乎能够部分躲避疫苗提供的保护。
不过,美国正努力说服大部分的人口冠状病毒疫苗。就在64%的人12以上完全接种疫苗根据疾病预防控制中心。
“在这一刻,很明显,未接种疫苗正在推动传播在美国,”CDC的阿曼达·科恩博士说FDA会议期间支持者周五拍摄。科恩说,面具和社会距离仍然是至关重要的,因为“疫苗接种永远不会完美”在防止所有情况。
CDC还需要加入正式谁应优先得到助推剂。该机构的疫苗咨询委员会将在周四讨论加强注射。
临时FDA专员简妮特。
汤姆威廉姆斯/盖蒂图片社
拜登政府曾表示,一旦获得批准,将会加强注射广泛使用在位置药店和诊所。他们将免费提供给个人。
扩大的助推器
FDA的决定是一个挫折
辉瑞,要求该机构让每个人都能看到支持者在16岁,六个月后他们的第二个剂量。
后是一个医生和其他专家小组建议FDA投票反对的想法加强注射广泛可用。该小组说支持者应该给65岁以上的人,那些最严重的COVID-19的风险。
专家小组说没有足够的证据显示额外的好处为年轻人剂量疫苗。他们还表示担心,年轻人没有足够的安全数据,突出心肌炎的风险,或心脏炎症,就见过,在摩根士丹利的水平在青少年和20多岁的人接种疫苗。
“年轻人口的增量效益真的没有了,”Michael Kurilla博士,来自美国国立卫生研究院的一个传染病专家,在会议期间说。
“我认为我们现在需要目标助推器专门的人可能风险很高,这是一个老年人口。”
“一个好的步骤来保护自己”
传染病专家不是FDA委员会表示,该集团做出了正确的选择限制最初推出更多的弱势群体。
“如果你属于年龄类别,保护自己,这是一个很好的一步“吉吉Gronvall说,约翰霍普金斯大学的免疫学家和高级学者中心卫生安全。
升压推出不应该分散的努力得到更多的未接种疫苗的人最初的镜头,Bernadette Boden-Albala说,主任加州大学欧文分校的公共卫生计划。
“如果你不接种疫苗,接种疫苗,”Boden-Albala说。“如果你接种疫苗,保持警惕。如果你接种疫苗和合格的助推器,得到它。”
FDA在冠状病毒疫苗仍有大量工作要做。该机构正在评估一个应用程序从现代化给第三剂治疗疫苗。强生最近数据显示它第二剂疫苗更有效,并表示会向FDA提供了信息。
该机构也被压年幼的孩子提供疫苗。辉瑞已表示,它计划提交的数据研究5到11岁的儿童,FDA在10月初,该机构可以做出决定的。然后,制药商计划提交数据从6个月至5岁的儿童在11月。
凯瑟琳Jansen,辉瑞的疫苗研究和发展
辉瑞
支持者的理由
为加强注射,辉瑞提出至少八个研究结果显示疫苗的保护减弱随着时间的推移,助推器会有所帮助。该公司还援引以色列的数据显示大受益于老年人的助推器。这些数据来自一项观察性研究,就会产生偏差的因素,研究人员没有意识到或不占。
FDA的评估额外的证据照片避免采取坚定的立场在推进器周围一些最大的问题,并指出,辉瑞公司没有正式评估助推器的功效。
周五在一份声明中,辉瑞公司说,它认为加强注射是“一个重要的工具在持续努力控制这种病毒的传播。”
“我们继续相信升压剂的好处更广泛的人口,”凯瑟琳Jansen,辉瑞疫苗研发主管在声明中说。
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