- 美国监管机构周二宣布建议立即暂停强生公司的疫苗推广
- 美国疾病控制与预防中心正在调查注射疫苗与6例罕见血栓之间的可能联系。
- 医学专家表示,同样的担忧并不适用于
辉瑞的年代,
现代化的镜头。
这是美国疫苗首次推出,监管机构对已获授权的疫苗进行了暂停
冠状病毒射杀。
周二,美国疾病控制和预防中心以及食品和药物管理局共同建议暂时暂停流感强生公司疫苗的分销监管机构正在调查六起不寻常的血栓报告。
所有这6例病例都涉及18至48岁的女性,她们患上了中心静脉窦血栓,这是一种极其罕见的大脑血栓。其中一名妇女死亡,另一名情况危急。
专家们不确定为什么会出现这些血凝块病例,甚至不确定是否有和疫苗有明确的因果关系.但他们说,没有理由怀疑这种罕见的血栓会与美国其他批准的疫苗有关。
巴尔的摩的内科医生Vivek Cherian博士告诉Insider网站说:“这不会让人们对其他疫苗失去信心,相反,这实际上应该激发人们对这些疫苗监督的进一步信心,而且绝对不应该阻止那些预定接受辉瑞和Moderna疫苗的人完成他们的预约。”
自去年12月以来,大约有6800万美国人已经接种了辉瑞或Moderna疫苗,总共接种了近1.85亿剂疫苗。在此期间,美国监管机构尚未在接种疫苗的人群中发现任何重大安全问题。(疾控中心追踪疫苗
副作用通过一个名为V-safe的工具,医疗保健提供者被要求通过一个名为VAERS的在线系统报告不良反应。)
密歇根州立大学医学副教授彼得·古力克在接受Insider网站采访时表示:“人们对这些疫苗进行了大量的仔细审查。
他补充说,辉瑞和Moderna的疫苗在生产和推出方面“比强生早几个月”,监管机构尚未看到任何危险信号。古力克说,即使是他的艾滋病患者,也没有报告有严重的反应。
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相比之下,强生公司的疫苗是最近才推出的:该疫苗于2月底获得批准,到目前为止已接种了近700万美国人。
切利安说:“当你开始为人们接种疫苗时,你的样本量要大得多,以数百万计。”相比之下,强生的临床试验只有不到4.4万人参与。“所以当你有这些极其罕见的并发症时,有时直到你真正开始才会发现。”
辉瑞和Moderna的疫苗“几乎没有凝血风险”
平均每年,只有每100万美国人中就有2到5人形成中心静脉窦血栓(CVST)。
强生的疫苗还没有接近超过这些正常的背景水平,到目前为止,每100万剂报告的CVST病例还不到一例。但研究人员也发现了一些CVST病例
阿斯利康该公司的冠状病毒疫苗与强生的疫苗有许多相似之处。
到4月初,欧洲医疗官员已经确认3400多万人中有169例CVST病例在欧盟接受了阿斯利康疫苗的人。这仍然是每100万杯中只有5例,但这足以让欧洲监管机构展开调查。英国现在建议这样做30岁以下的人如果可以的话,寻找其他的镜头。
阿斯利康(AstraZeneca)和强生(J&J)都是病毒载体疫苗这种方法利用基因工程的普通感冒病毒将冠状病毒基因引入人体。一些科学家想知道平台本身是否与凝血有关。
另一方面,辉瑞和Moderna的疫苗依赖于mRNA技术,该技术使用冠状病毒基因组的片段来触发免疫反应。
在周二举行的美国医学会网络研讨会上,FDA生物制剂评估和研究中心主任彼得·马克斯表示,在接种双剂量mRNA疫苗的6800万人中,美国只发现了3例CVST病例。
在星期二的声明Moderna还表示,他们已经进行了全面的分析,并没有发现其疫苗与CVST或其他类型的凝血之间的联系。
Cherian说:“可以肯定地说,接受基于mrna的[疫苗]的个体几乎没有风险,但就病毒载体而言,我们还没有真正的信息。”
但他补充说,即使使用了病毒载体疫苗,“实际上只有不到1%的人会产生这些副作用。”
相比之下,a11月的研究发现20%的住院COVID-19患者的静脉中出现了血栓。