欧洲监管机构称,牛津-阿斯利康COVID-19疫苗获得批准是“不可思议的”

欧洲监管机构称,牛津-阿斯利康COVID-19疫苗获得批准是“不可思议的”
牛津-阿斯利康COVID-19疫苗正在印度进行临床试验 BCCL
目前,印度正在等待阿斯利康-牛津疫苗获得英国的批准,然后再批准由浦那研发的印度疫苗获得紧急使用许可 印度血清研究所(SII)的一名欧洲高级药品官员声称,该疫苗目前甚至还没有准备好接受有条件批准。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)二号官员Noel Wathion周二对比利时报纸Het Nieuwsblad表示,批准阿斯利康-牛津疫苗仍然是“不可想象的”,欧洲目前不会批准这种“成功配方”的疫苗。

“他们甚至还没有向我们提交申请,”报道援引Wathion的话说。

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英国计划从1月4日开始推广英国的阿斯利康/牛津疫苗。

根据Wathion的说法,“我们目前拥有的数据甚至不足以给阿斯利康疫苗一个有条件的批准”。

“我们需要关于疫苗质量的更多数据。在那之后,公司必须正式申请。”

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位于普纳的印度血清研究所(Serum Institute of India)周一表示,希望其名为covisshield的疫苗可能在“几天”内获得监管部门的批准,同时强调该公司拥有4000 - 5000万剂的大规模储备。

“我们有4000万到5000万剂covisshield库存。一旦我们在几天内获得监管机构的批准,就会轮到政府来决定他们可以采取多少和多快。到2021年7月,我们将生产大约3亿剂疫苗,”血清研究所首席执行官Adar Poonawalla在新闻发布会上说。

印度目前有8种Covid-19候选疫苗,包括3种本土疫苗,正处于不同的临床试验阶段,可在不久的将来获得批准。

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牛津血清研究所(Serum Institute-Oxford)的covisshield、巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)的Covaxin和辉瑞(Pfizer)的疫苗正在争夺紧急使用授权。

中央政府计划在第一阶段为近3亿人接种疫苗。该计划将提供给1000万名医疗工作者,以及2000万名一线和基本工作人员,以及2.7亿名老年人,其中大部分年龄在50岁以上并有合并症。

在四个州也成功地进行了为期两天的疫苗接种程序演练。

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