专家委员会建议巴拉特生物科技的Covaxin孩子年龄在最近几年

• 证券交易委员会建议DCGI批准使用 巴拉特生物科技为最近Covaxin岁。
• 海得拉巴Bharat生物技术已经成功地完成了2和3期试验对Covaxin 9月18岁以下的儿童使用。
• 然而,世界卫生组织并没有考虑到绿色信号自制疫苗应急使用。

的 主题专家委员会(SEC)推荐药物控制器通用印度(DCGI)批准使用的巴拉特生物技术Covaxin (COVID-19疫苗)最近岁,按新闻机构ANI。


据媒体报道,海得拉巴Bharat生物技术已经成功地完成了2和3期试验对Covaxin 9月18岁以下儿童,并将结果提交给DCGI在10月初。

然而, 世界卫生组织(世卫组织)没有考虑到绿色信号自制疫苗应急使用。巴拉特生物科技报道所需的所有阶段试验结果和文档提交给世界卫生组织7月9日。

主题专家委员会(SEC)在COVID-19检查数据并在周一欧洲大学协会申请审议。

“经过详细的考虑,市场授权的委员会建议授予的疫苗2至18岁的年龄限制在紧急情况下使用,某些情况下,“美国证券交易委员会的建议。

建议已被转发到药物控制器的印度(DCGI)最终批准。

公司提出的建议给予市场授权的整个病毒粒子,冠状病毒灭活疫苗(BBV152) 2到18岁年龄段限制使用的紧急情况以及临时2/3期临床试验的安全性和免疫原性数据。

委员会指出,临时安全数据的2/3期临床试验了在8月26日的一个会议上,消息人士说。

整体几何平均数滴定度(格林尼治时间)儿科人口相当与GMT的成年人在第三阶段功效研究,建议说。

经过详细的考虑,该委员会建议市场许可的授予的疫苗2为限制18岁年龄组使用在紧急情况下受到一定的条件下,他们说。

根据条件,该公司应继续研究按照批准的临床试验协议并提供更新后的处方信息/包插入(Pl),产品特征(SmPC)和字幕新闻的总结,一个消息来源人说道。

除此之外,该公司应提交安全数据,包括免疫接种后不良事件和AESI数据,由于分析,每15天前两个月,此后每月也按要求的新药物和临床试验的规定,2019年。

(PTI)的输入

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