Bharat生物技术公司的BSL-3计划每年生产7亿剂Covaxin

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Bharat生物技术公司的BSL-3计划每年生产7亿剂Covaxin
托伊
生物技术主要Bharat Biotechs BSL-3(生物安全等级-3)设施将在支持该公司计划增加印度第一个自主研发的新冠病毒-19疫苗的生产方面发挥关键作用。

因此,生物技术专业计划生产7亿剂 共轴蛋白每年。

该疫苗被认为是世界上最安全的疫苗之一,对英国、南非、巴西和印度的新冠病毒双突变株非常有效。

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在与IANS的谈话中,董事长兼董事总经理Krishna Ella 巴拉特生物技术公司国际表示,自2021年初以来,多个设施的产能扩张过程已经启动。

目前,该公司每月生产2000万剂Covaxin,供应给 卫生部为国家疫苗的推广。

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他说:“在海得拉巴和班加罗尔的多个工厂中,生产规模逐步扩大。”。

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灭活疫苗虽然高度安全,但极其复杂,制造成本高昂,与活病毒疫苗相比,产量较低

值得注意的是,Bharat Biotech能够扩大Covaxin的生产能力,主要是因为有四个新的专门设计的BSL-3设施。

用工业术语来说,BSL-3设施是在最严格的环境控制生产设施中安全处理传染性生物病原体的设备。

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目前,该公司有四个BSL-3设施,两个在海德拉巴,两个在班加罗尔。

“这些设施已被重新调整用途,这是因为它们在开发 病毒疫苗以及用于生产、测试和释放高纯度灭活病毒疫苗的技术。”

该公司最近签订了“主合作协议”( MCA), 印度化学技术研究所合作开发新的平台技术,开发Covaxin佐剂分子“TLR 7/8”的合成工艺路线。

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Bharat Biotech使用一种专利佐剂Algel IMDG,现已证明是一种安全有效的佐剂,特别是用于刺激记忆性T细胞反应。

聚乳酸的合成与制备 IMDG该组件已成功国产化,并将在国内以商业规模生产。这是一种新型佐剂在印度首次商业化。

此外,该公司还为制造升级提供了长期部件、包装材料和一次性耗材

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为了进一步提高批量生产能力,巴拉特生物技术公司已与印度免疫学公司(IIL)签订协议,生产用于Covaxin的原料药。

“技术转让过程正在顺利进行,IIL有足够的能力在商业规模下按照要求的‘GMP’标准生产灭活病毒疫苗。”

“我们也期待着与其他国家建立制造业伙伴关系。”

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目前,Covaxin已在全球多个国家获得“紧急使用授权”,另有60个国家正在审批中。


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