Coronavirus疫苗Covishield完成了ICMR,血清研究所的合作伙伴关系下的第3阶段临床试验

Coronavirus疫苗Covishield完成了ICMR,血清研究所的合作伙伴关系下的第3阶段临床试验
伊斯
新德里,11月12日()印度浦那血清研究所(SII)和 印度医学理事会(ICMR)于星期四宣布已完成报名 三期临床试验为了 潜在的Covid-19疫苗Covishield在印度。一份声明称,ICMR和SII合作,为美国诺瓦瓦公司(Novavax)开发的Covovax进行临床开发,SII进行了升级。

ICMR在声明中说:“这一合作关系是公私合作机构合作缓解流感大流行可怕后果的典范。”

虽然ICMR资助了临床试验场所的费用,但SII资助了Covishield的其他费用。

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目前,SII和ICMR正在全国各地的15个不同中心进行Covishield的阶段2/3临床试验。它完成了10月31日所有1,600名参与者的注册。

到目前为止,这些试验的令人鼓舞的结果给了人们信心,covisshield可能是一种解决致命流行病的现实方案。covisshield是印度迄今为止在人体试验中最先进的疫苗。

“根据第2/3阶段试验结果,SII在ICMR的帮助下将追求这款产品的早期可用性。SII已经制造了4000万剂的疫苗,根据DCGI的风险制造和储存许可。,“ 顶点健康研究机构说。

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Covishield已在Sii Pune实验室开发,来自牛津大学/阿斯蒂利纳卡的硕士。

疫苗制成 联合王国声明称,目前正在在英国,巴西,南非和美国进行大量疗效试验进行测试。

NovaVavavavavavavavavav在南非和英国启动了其后期试验,并在美国很快就会开始相同。

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SII已经从诺瓦瓦克斯获得了散装疫苗和基质- m佐剂,并将很快以小瓶填充和完成。

在SII(Covovax)中配制的该疫苗将在印度的3阶段进行测试。ICMR和SII将很快与监管机构申请。

评论协会, Adar poonawalla.世界上产量最大的疫苗制造商SII的首席执行官说:“ICMR在推动和加强印度抗击COVID-19方面发挥了巨大作用。这项合作将进一步帮助我们使印度处于开发免疫原性和有效疫苗的前沿。”

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“大流行提出了有机会促进建立强大的公共医疗基础设施的结构改革。伙伴关系进一步证明了私人公共机构在扩大管理层并含有病毒的传播中的重要性,”他说。

ICMR总干事Balram Bhargava目前表示,印度在全球疫苗开发和制造中起着突出的作用。

SII不断证明其最新技术和设备齐全的设施,促进了其研究和制造能力。

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他说:“这一伙伴关系是我们对提供我们的专业知识和支持以加强我们抗击全球大流行病的贡献。”

伙伴关系将看到两个实体的科学家促进了监管批准的进步 Covishield和Covovax同时确保严格遵守所有必要的科学,道德和监管标准。

参见:印度政府批准了10个部门价值₹2万亿卢比的生产联系奖励计划

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